Denosumab CHMP positive Stellungnahme

Fresenius gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme zu den Denosumab-Biosimilar-Kandidaten für die Behandlung von Osteoporose und anderen Knochenerkrankungen abgegeben hat. 

Die Biosimilars werden für alle Indikationen der Referenzprodukte ¹Prolia® (Denosumab) und ²Xgeva® (Denosumab) von AMGEN zur Zulassung empfohlen. 

Die positive Stellungnahme des CHMP ist ein wichtiger Schritt für Fresenius Kabi in dem Bestreben, den Zugang zu Biosimilar-Produkten für Patientinnen und Patienten zu verbessern und die eigenen Kompetenzen sowie das Portfolio in der Entwicklung von Biosimilars zu erweitern. Der Ausbau der Biopharma-Plattform des Unternehmens ist ein wesentlicher Bestandteil von #FutureFresenius. 

¹Prolia® und ²Xgeva® sind eingetragene Marken von Amgen Inc.